Pfizer dan BioNTech Minta Izin ke Pemerintah AS untuk Vaksin Covid-19 Balita

SERAMBINEWS.COM, WASHINGTON - Perusahaan obat Pfizer dan BioNTech minta izin kepada regulator kesehatan Amerika Serikat (AS)untuk penggunaan darurat vaksin Covid-19 balita.

Anak-anak berusia di atas enam bulan dan di bawah lima tahun.

Jika Food and Drug Administration (FDA) mengesahkan rejimen dua suntikan, itu akan menjadi vaksin Covid-19 pertama untuk kelompok usia ini di Amerika Serikat.

Dalam tweet segera setelah pengumuman, FDA mengatakan akan mengadakan pertemuan pada 15 Februari 2022 untuk mempertimbangkan permintaan tersebut.

Perusahaan mencari otorisasi untuk hanya dua dosis vaksin Covid-19.

Baca juga: Vaksin Pfizer Ternyata Tidak Mampu Cegah Penularan Covid-19 Omicron

"Tetapi, kami percaya dosis ketiga akan diperlukan untuk mencapai perlindungan tingkat tinggi terhadap varian saat ini dan masa mendatang," kata CEO Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.

“Jika dua dosis diizinkan, orang tua akan memiliki kesempatan untuk memulai serangkaian vaksinasi Covid-19 anak-anak sambil menunggu kemungkinan otorisasi dosis ketiga,” tambahnya.

Untuk membatasi efek samping bagi kelompok usia muda ini, Pfizer memilih untuk secara signifikan mengurangi dosis vaksin.

Memilih hanya tiga mikrogram per suntikan dibandingkan 30 mikrogram untuk mereka yang berusia di atas 12 tahun, dan 10 mikrogram untuk usia lima hingga 11 tahun.

Dengan dosis rendah vaksin memberikan perlindungan pada anak-anak hingga dua tahun.

Baca juga: 300 Ribu Vaksin Pfizer Tiba di Tanah Air, Ada Tujuh Provinsi yang Mendapat Jatah

Tetapi tidak pada mereka yang berusia dua hingga lima tahun, dan mengumumkan pada Desember akan menambahkan dosis ketiga ke uji coba.

Data tentang rejimen tiga dosis diharapkan dalam beberapa bulan mendatang dan akan diserahkan ke FDA untuk mendukung potensi perluasan dari permintaan awal ini.

Dua tahun memasuki pandemi Covid-19, banyak orang tua menunggu dengan tidak sabar untuk memvaksinasi anak-anak mereka.

Vaksin Pfizer-BioNTech telah disetujui tiga bulan lalu untuk penggunaan darurat pada anak-anak dari usia lima hingga 11 tahun.(*)

Baca juga: Arab Saudi Izinkan Vaksin Covid-19 Pfizer untuk Anak dan Remaja Berusia 5 Sampai 11 Tahun