Baca tanpa iklan
SERAMBINEWS.COM - Jumlah permintaan vaksin Covid-19 melebihi persediaan yang ada.
Sampai kini masih banyak negara miskin bahkan yang belum melakukan vaksinasi Covid-19 untuk warganya.
Penyebabnya, ya karena mereka tidak punya stok vaksin.
Masyarakat pun pasti ingin tahu: Seberapa sulitkah membuat vaksin?
Masalahnya, membuat vaksin tidak seperti, "Menambahkan lebih banyak air ke dalam sup," kata spesialis vaksin Maria Elena Bottazzi dari Baylor College of Medicine, baru-baru ini.
Pembuat vaksin Covid-19 membutuhkan banyak hal agar proses bisa berjalan dengan baik saat mereka meningkatkan produksi hingga ratusan juta dosis, sedikit saja cegukan dapat menyebabkan penundaan produksi.
Beberapa jenis bahan belum pernah diproduksi dalam volume yang dibutuhkan.
Baca juga: Positif Covid-19 di Aceh Timur Naik Jadi 28 Kasus, 3 Orang Malah Sudah Jalani Dua Kali Vaksin
Baca juga: Uni Eropa Nilai Pengabaian Hak Paten Vaksin Virus Corona Bukanlah Peluru Ajaib
Baca juga: Vaksin Covid-19 Johnson & Johnson Dengan Dosis Tunggal Segera Diluncurkan
Pendek kata, pembuatan vaksin jenis baru tidak dapat terjadi dalam semalam. Baru beberapa pekan lalu, pembuat obat Prancis Sanofi mengambil langkah yang tidak biasa dengan mengumumkan bahwa mereka akan membantu mengemas beberapa vaksin yang diproduksi oleh pesaing Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech.
Tetapi dosis tersebut tidak akan mulai tiba sampai musim panas.
“Kami berpikir, 'Baiklah, ini seperti kemeja pria, bukan? Saya hanya punya tempat lain untuk membuatnya, " kata Dr Paul Offit dari Rumah Sakit Anak Philadelphia, penasihat vaksin untuk pemerintah AS. T
Berbagai jenis vaksin Covid-19 yang digunakan di berbagai negara, semuanya melatih tubuh untuk mengenali virus corona baru, sebagian besar protein lonjakan yang melapisinya.
Tetapi, untuk membuat satu jenis vaksin, membutuhkan teknologi, bahan mentah, peralatan, dan keahlian yang berbeda untuk melakukannya.
Dua vaksin yang disahkan di AS sejauh ini, dari Pfizer dan Moderna, dibuat dengan meletakkan sepotong kode genetik yang disebut mRNA--instruksi untuk protein lonjakan itu--di dalam bola kecil lemak.
Memang, membuat sejumlah kecil mRNA di laboratorium penelitian itu mudah.
Baca juga: Arab Saudi Wajibkan Seluruh Pekerja Disuntik Vaksin Covid-19
Baca juga: Mutasi Covid-19 Terus Berkembang, Ketua Tim Riset Corona Sebut Vaksin Sudah Ada Perlu Diteliti Lagi
Baca juga: Aduh! Gaji Pekerja Perusahaan Subkon PT PBAS tak Dibayar 8 Bulan, Begini Curhat Mereka ke Ketua DPRK
“Tetapi, sejauh ini tidak ada yang membuat satu miliar dosis atau 100 juta atau bahkan satu juta dosis mRNA," kata Dr. Drew Weissman dari University of Pennsylvania, yang membantu perintis teknologi mRNA .
Peningkatan skala produksi tidak hanya berarti mengalikan bahan agar sesuai dengan volume tabung yang berukuran lebih besar. Pembuatan mRNA melibatkan reaksi kimia antara blok pembangun genetik dan enzim, dan Weissman mengatakan, enzim tidak bekerja efisien dalam volume yang lebih besar.
Vaksin AstraZeneca, sudah digunakan di Inggris dan beberapa negara lain. Begitu pula Johnson & Johnson, dibuat dengan virus flu yang menyelinap gen protein lonjakan ke dalam tubuh.
Ini adalah bentuk produksi vaksin yang sangat berbeda: sel hidup dalam bioreaktor raksasa menumbuhkan virus dingin itu, yang diekstraksi dan dimurnikan.
"Jika sel menjadi tua atau lelah atau mulai berubah, hasilnya akan berbeda," kata Weissman. “Ada lebih banyak variabilitas dan lebih banyak hal yang harus Anda periksa.”
Vaksin "tidak aktif" seperti yang dibuat oleh Sinovac China - membutuhkan lebih banyak langkah dan biosekuriti yang lebih ketat, karena dibuat dengan virus korona yang dimatikan.
Baca juga: Mendagri Berharap Jangan Ada Klaster Penularan Covid-19 dari Kegiatan Keagamaan dan Ekonomi
Baca juga: Razia Protkes di Banda Aceh, 17 Orang Dirapid Antigen, 1 Reaktif Covid-19
Satu kesamaan yang dimiliki semua vaksin adalah: Mereka harus dibuat di bawah aturan ketat yang membutuhkan fasilitas yang diinspeksi secara khusus dan pengujian yang sering untuk setiap langkah
Ini adalah sesuatu yang memakan waktu agar hasilnya berkualitas untuk setiap batch yang dihasilkan.
Produksi juga tergantung pada bahan baku yang cukup. Pfizer dan Moderna bersikeras bahwa mereka memiliki pemasok yang dapat diandalkan.
Meski begitu, juru bicara pemerintah AS mengatakan para ahli logistik bekerja sama langsung dengan pembuat vaksin untuk mengantisipasi dan menyelesaikan segala kemacetan yang muncul.
CEO Moderna Stephane Bancel mengakui bahwa banyak tantangan dalam membuat vaksin.
Dengan shift yang berjalan 24 jam, jika pada hari tertentu "ada satu bahan mentah yang hilang, kami tidak dapat mulai membuat produk dan kapasitas tersebut akan hilang selamanya, karena kami tidak dapat menggantinya," katanya baru-baru ini kepada investor.
Pfizer telah memperlambat pengiriman sementara di Eropa selama beberapa minggu, sehingga Pfizer dapat meningkatkan pabriknya di Belgia untuk menangani lebih banyak produksi.
Dan terkadang produknya gagal.
Lebih dari industri lain, ketika menyeduh dengan bahan-bahan biologis, "ada hal-hal yang bisa salah dan akan salah," kata Norman Baylor, mantan kepala vaksin Food and Drug Administration yang menyebut variabilitas hasil itu umum.
Moderna dan Pfizer masing-masing berada di jalur yang tepat untuk mengirimkan 100 juta dosis ke AS pada akhir Maret dan 100 juta lainnya pada kuartal kedua tahun ini.
Melihat lebih jauh ke depan, Presiden Joe Biden telah mengumumkan rencana untuk membeli lebih banyak lagi selama musim panas, mencapai jumlah yang cukup untuk pada akhirnya memvaksinasi 300 juta orang Amerika.
Selama berbulan-bulan, perusahaan vaksin utama mengantre "produsen" di AS dan Eropa untuk membantu mereka menghitung dosis dan kemudian menjalani langkah pembotolan terakhir. Moderna, misalnya, bekerja dengan Lonza Swiss.
Di luar negara kaya, Serum Institute of India memiliki kontrak untuk memproduksi satu miliar dosis vaksin AstraZeneca. Ini adalah pembuat vaksin terbesar di dunia dan diharapkan menjadi pemasok utama bagi negara-negara berkembang. Namun, seperti diketahui, kasus Covid-19 di India yang meroket menghentikan semua langkah itu.
India menunda mengirim vaksin ke luar negeri.
Sejumlah Tahapan
Seperti Dilansir Sciencing, Minggu (22/3/2020) dalam pembuatannya, vaksin harus melewati beberapa tahapan yaitu:
1. Mengidentifikasi penyakit dan menemukan antigen
Pada tahap pertama ini dilakukan di laboratorium tanpa pengujian apa pun pada manusia. Di sini para ilmuwan mencoba mencari cara untuk menyerang virus tersebut. Ini akan terlihat berbeda, tergantung pada virus dan vaksinnya.
Dalam beberapa virus seperti cacar air dan campak misalnya, cukup dengan membangun kekebalan yang mencegah virus berkembang biak berulang kali saja.
Baca juga: Siswa Oregon Diolok-olok Demonstran, Seusai Disuntik Vaksin Covid-19
Namun, berbeda dengan kasus penyakit lainnya. Misalnya polio dan rabies, antigen secara efektif membunuh virus. Lalu, ada vaksin untuk penyakit seperti Hepatitis B yang hanya menggunakan sebagian dari virus atau bakteri hingga virus berbahaya tersebut tidak bisa lagi bereplikasi.
Maka dari itu, pada tahap ini memerlukan waktu yang cukup lama, karena setiap penyakit berbeda-beda dalam mencari dan menemukan antigen yang tepat hingga efektif untuk digunakan.
2. Uji Coba Tahap I
Selanjutnya, vaksin diuji pada orang dewasa yang sehat. Para ilmuwan harus membuat vaksin dalam jumlah yang lebih besar untuk dapat dipastikan kemungkinannya.
3. Uji Coba Tahap II
Ketika sampai pada tahap ini, berarti semakin banyak orang yang melakukan tes. Para ilmuwan harus mengetahui jumlah dosis dan kemudian membandingkan orang-orang tersebut dengan orang lain yang tidak mendapatkan vaksin sama sekali. Perusahaan juga bekerja dengan cara mereka membuat, mengemas, dan mendistribusikan produk.
4. Uji Coba Tahap III
Pada tahap ini, para ilmuwan sudah mengetahui bahwa vaksin aman digunakan untuk orang sehat hingga di sinilah pengujian intensif dimulai pada orang yang benar-benar membutuhkan obat atau vaksin. Di tahap ini membutuhkan ribuan penguji untuk kemudian bertahun-tahun meninjau data setelah melihat hasilnya masuk.
Jika ini berjalan dengan baik, vaksin dapat mulai didistribusikan. Waktu lamanya pembuatan vaksin ini bervariasi. Tergantung pada jenis penyakit atau virus yang dihadapi. Namun bisa jadi dalam perkembangannya dapat memakan waktu 10, 15, atau 20 tahun.
Memang sangat sulit untuk menemukan antibodi yang dapat membasmi penyakit. Bahkan besar kemungkinan jika penyakit itu tidak memengaruhi banyak orang, penelitian dapat dihentikan.
Tidak jarang pula vaksin gagal melewati langkah pertama, karena bisa jadi vaksin itu tidak bekerja sebaik yang diharapkan semua orang.
Secara keseluruhan, para ilmuwan dapat bekerja selama bertahun-tahun pada penyembuhan potensial untuk menemukan vaksin yang efektif untuk semua orang.
Syukurnya, negara-negara besar seperti AS, Tiongkok, dan Rusia, hanya butuh waktu singkat untuk menghaislkan vaksin Covid-19.
Hal ini lantaran ada upaya keras dari berbagai negara itu untuk mengakhiri pandemi dengan menghasilkan vaksin yang efektif terhadap virus Corona.
Indonesia sendiri sedang berusaha menggembangkan vaksin merah putih.
Sembari menunggu kesiapan vaksin Merah Putih, pemerintah berupaya memenuhi kebutuhan vaksin dengan cara mendatangkan vaksin dari luar negeri, antara lain berasal dari perusahaan farmasi AstraZeneca, Pfizer Inc., BioNTech, Moderna, Sinovac Biotech, dan Sinopharm.
Riset vaksin Merah Putih dilakukan oleh enam institusi dalam negeri, yaitu Lembaga Eijikman, LIPI, UI, UGM, ITB, dan UNAIR.
Sedangkan untuk uji klinis, produksi, dan pendistribusian diserahkan kepada perusahaan BUMN PT. Bio Farma.
Vaksin Merah Putih dikembangkan menggunakan isolat virus Covid-19 yang bertransmisi di Indonesia, dengan platform sub unit protein rekombinan.(ap/sak/kompas.com)